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 藥華藥 歐盟藥證進度報喜


工商時報【彭暄貽╱台北報導】

藥華藥（6446）營運推展，再傳喜訊。藥華Ropeg（P1101）新藥的歐盟藥證能否過關，已進入最後結果，其策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後，人體醫藥委員會於歐洲時間（12╱13）給予藥華藥P1101治療正向報告，預估67天後應可順利取藥證。

藥華策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後，歐盟人體用藥委員會（CHMP）將依據EMA審核程序的第210天給予意見。如今，人體醫藥委員會於歐洲時間（12╱13）給予藥華藥P1101治療正向報告，有利爭取明年第一季取得藥證（BLA）目標持穩落實。

藥華藥已完成自主研發、臨床試驗、生產製造全數在台灣完成的一條龍過程，近日針劑廠落成等於完成商業化量產最後一塊拼圖。該廠最大日產能為2.6萬針，未來可就地在台灣完成充填，供應包括治療PV、B肝、原發性血小板增生症（ET）等藥物，行銷全球市場。







 時力請教促轉會 聚焦6大議題


【台灣醒報記者譚有勝台北報導】促轉會委員名單即將送入立法院審議，對此，時代力量10日召開記者會，針對楊逵孫女楊翠、前真促會執行長葉虹靈等9人，對於轉型正義的認識、促轉會職責、清楚威權象徵、原住民轉型正義、平復司法不公、促轉人員之操守分際等6大面向進行問卷調查，希望名人對轉型正義的議題對外公佈，以讓民眾了解促轉會未來的工作方向，作為審查人選投票的依據。

行政院日前公布「促進轉型正義委員會」委員名單，並將把「促轉會」委員名單送立院審議。時代力量10日召開記者會，針對9名提名委員，特別制定了6個面向的問卷調查，以作為審查人選依據。

徐永明說，促轉條例是時代力量努力的方向之一，對於促轉會委員有很高的期待，也希望促轉會的委原在轉型正義上能扮演很重要的角色，立法院內除了法案和預算，人事同意權是相當重要，希望促轉會委員提名人對轉型正義的議題對外公佈，以讓公開講清楚，作為審查人選投票的依據。

第一，轉型正義的認識。促轉會提名人必須表示轉型正義的意義為何，有哪些面向，台灣的轉型正義路上完成了多少，我國促轉會應朝向何種調查模式？第二，促轉會職責。針對促轉會的任務包括開放政治檔案、清除威權象徵、平復司法不法、還原歷史真相、促進社會和解必須進行說明。

第三，清除威權象徵。倘若遇到促轉會建議應予以移除、改名或以其他方式處置之，但地方不作為之情況，促轉會該如何處置？促轉會對新台幣、中正紀念堂的轉型正義該如何處理。

第四，原住民族轉型正義，原住民族土地遭竊占為台糖土地且現已民營化的歷史不正義該如何回復？此外，還有針對捏造醜化原住民族，現於嘉義中埔鄉仍存在的吳鳳廟、鄒族人高一生、博尤．特士庫（杜孝生）在白色恐怖時期所遭受的迫害，該如何處理。

第五，對平復司法不法之認識。過去為黨國威權體制迫害人權服務之檢調，例如當初拘提鄭南榕之檢察官等，是否應列入促轉委員會之平復司法不法，以及人事清查處置之範圍？第六，促轉委員之操守分際，主委被提名人黃煌雄，在黃世銘監察院彈劾案時所採的立場，是否適合擔任主委一職？









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