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藥華藥 歐盟藥證進度報喜
工商時報【彭暄貽╱台北報導】
藥華藥（6446）營運推展，再傳喜訊。藥華Ropeg（P1101）新藥的歐盟藥證能否過關，已進入最後結果，其策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後，人體醫藥委員會於歐洲時間（12╱13）給予藥華藥P1101治療正向報告，預估67天後應可順利取藥證。
藥華策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後，歐盟人體用藥委員會（CHMP）將依據EMA審核程序的第210天給予意見。如今，人體醫藥委員會於歐洲時間（12╱13）給予藥華藥P1101治療正向報告，有利爭取明年第一季取得藥證（BLA）目標持穩落實。
藥華藥已完成自主研發、臨床試驗、生產製造全數在台灣完成的一條龍過程，近日針劑廠落成等於完成商業化量產最後一塊拼圖。該廠最大日產能為2.6萬針，未來可就地在台灣完成充填，供應包括治療PV、B肝、原發性血小板增生症（ET）等藥物，行銷全球市場。
男童腦死拔管前奇蹟甦醒 他說：到天堂上帝救了我
美國一名13歲男孩麥金利（Trenton McKinley）2個月前發生嚴重意外，送醫後一直呈現腦死狀態，正當父母決定簽下器官捐贈同意書，麥金利竟奇蹟似甦醒。他宣稱，自己在昏迷期間去了天堂，是上帝拯救了他。
綜合外媒報導，麥金利2個月前在朋友家玩沙灘車拖車遊戲，未料車子卻突然翻覆，當時他未能及時逃脫被重壓在車身下，造成他顱骨7處嚴重骨折，無法自主呼吸，最後被醫生判定腦死。
由於麥金利病情一直沒有起色，麥金利的媽媽珍妮佛（Jennifer Reindl）決定簽下器捐同意書。她表示，當時有5位孩童急需手術，所以決定將麥金利的器官捐贈出去，以造福更多人。但沒想到，就在醫生預計拔管的前一天，麥金利竟奇蹟似地恢復意識。
麥金利事後接受採訪時透露，昏迷期間似乎去了天堂一趟，「我在一望無際的廣闊田野裏不斷往前走，我想除了是上帝拯救我，真的沒有其他人可以解釋，連醫生也這麼說」。
珍妮佛說，原本對麥金利甦醒的期望就不高，因為就算兒子恢復了心跳，大腦也因長期缺氧而受損，成為植物人的機率很高。然而現今，麥金利不僅可以呼吸、下床走路，還能正常地與人交談，連算數、閱讀都難不倒他，與過去相比猶如天壤之別，連麥金利的父母都不可置信地說，這根本是神蹟。
麥金利經歷了3次腦部手術，雖然接下來還得動手術縫合顱骨，而且日後還得忍受神經疼痛以癲癇發作的後遺症，但他仍樂觀看待，還開玩笑地自嘲，腦袋上的凹洞可以拿來當做容器放零食，這樣媽媽就不用洗碗了。（艾以琳/綜合外電報導）
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